În primul rând, trebuie să clarificăm, ce sunt dispozitivele medicale. Acestea pot fi instrumente, aparate, materiale sau alte articole, utilizate pentru diagnosticarea, prevenirea, monitorizarea, tratamentul sau ameliorarea unei afecţiuni, unei leziuni sau controlul contracepției, care au rolul de a înlocui temporar sau permanent anumite funcții ale corpului. Știați, că nu toate dispozitivele medicale se eliberează pe bază de prescripție medicală? Dispozitivele medicale pentru uz personal sunt acelea care sunt încadrate în gradele I și II de risc și sunt folosite pentru afecțiuni comune, ușor de diagnosticat și de tratat. Ele pot fi folosite și în combinație cu anumite accesorii, consumabile sau alte părți ale unor echipamente sau dispozitive medicale. Nu toate dispozitivele medicale au acțiune pur sau exclusiv mecanică. O serie de dispozitive medicale de uz personal pot conține sau integra anumite substanțe active pentru ameliorarea sau tratamentul unor afecțiuni.
De aceea, dispozitivele medicale pot fi uneori confundate cu medicamentele. Multe dispozitive medicale sunt produse de îngrijire personală frecvent utilizate în îngrijirea zilnică și comercializate fără prescripție medicală, unele dintre acestea se află chiar în trusa de prim ajutor sau în dulapul cu produse medicale de acasă. Aceste dispozitivelor medicale de uz personal pot fi:
• plasturi, comprese sterile, bandaje, fașe elastice
• kituri de testare a sângelui sau urinei
• spray-uri nazale, irigatoare, pastă de dinți pentru dinți sensibili
• termometre, tensiometre, glucometre, pompe/aspiratoare nazale
• cupe dozaj medicamente
• seringi și chiar recipiente pentru recoltarea probelor, prezervative
• ochelari, lentile de contact